Tromboembolik Hastalık Önleme Tedavisinde Deebio'nun Heparin Sodyumu

Heparin Sodium of Deebio for Treating Thromboembolic Disease Prevention Featured Image

Tromboembolik Hastalık Önleme Tedavisinde Deebio'nun Heparin Sodyumu

CAS NUMARASI.:9041-08-1

GTİP Kodu:3001.9010.00

Bize e-posta gönder

Ürün ayrıntısı

Ürün etiketleri

detay

1. Karakterler: Beyaz veya neredeyse beyaz toz, oldukça higroskopik.

2. Kaynak: Domuz bağırsağı mukozası.

3. İşlem: Heparin sodyum, sağlıklı domuz bağırsağı mukozasından ekstrakte edilir.

4. Endikasyonlar ve kullanımlar: Bu ürün esas olarak tromboembolik hastalık önleme için kullanılır, özellikle hızlı bir şekilde antikoagülan ihtiyacı için uygundur, örneğin: 1. Akut veya kronik venöz tromboz veya pulmoner embolide (PE) önemli kan akışı dinamik değişikliği yok. Heparin vücudun spontan trombolizi için zaman yaratmak için emboli uzantısını durdurabilir.2. Atriyal fibrilasyonun emboli ile önlenmesi ve tedavisi.3. Erken yaygın intravasküler pıhtılaşmanın (DIC) tedavisi.4. Periferik arter trombozu veya miyokard enfarktüsünün önlenmesi ve tedavisi.5. Diğer in vitro antikoagülasyon: kardiyovasküler cerrahi, in vitro dolaşım, hemodiyaliz, anjiyografi gibi, ayrıca transfüzyon veya kan örneği hazırlama için kullanılabilir, şu anda heparin uygulamasının ana endikasyonları derin ven trombozu (DVT), PE ve trombozdur. yüksek riskli hastalarda.

Neden biz?

· Çin GMP'sini geçti

·27 yıllık biyolojik enzim Ar-Ge geçmişi

· Hammaddeler izlenebilir

· USP'ye uyun、EPve müşteri standardı

· 30'dan fazla ülke ve bölgeye ihracat

· ABD FDA, Japonya PMDA, Güney Kore MFDS, vb. gibi kalite sistem yönetimi yeteneğine sahiptir.

Şartname

Test Öğeleri		Şirket Şartnamesi
Test Öğeleri		EP	USP
karakterler		Beyaz veya beyaza yakın toz, oldukça higroskopik
Kimlik		Trombotest: Uygun	Kromatografik kimlik: Uygun
		¹H NMR Spektrumu: Uygun	¹H NMR Spektrumu: Uygun
		Sıvı Kromatografisi: Uygun	Ağırlık-ortalama moleküler ağırlık: 15000~19000
		Sodyum: Uygun	Sodyum: Uygun
		Anti-faktör Xa ile anti-faktör IIa oranı:0.9~1.1	Anti-faktör Xa ile anti-faktör IIa oranı:0.9~1.1
testler	Netlik ve renk	Netlik: Berrak, Renk: 5 veya daha iyisi	————
	Azot	1.5～%2,5（kuru madde）	1.3～%2,5（kuru madde）
	nükleotidik safsızlıklar	A₂₆₀≤ 0.15(4mg/ml)	≤ 0.1（s/b）
	İlgili maddeler	uygun	————
	Toplam heksozaminde ofgalaktozamin sınırı	————	≤ %1,0
	Aşırı sülfatlanmış kondroitin sülfat	————	uygun
	pH	5.5～8.0（1%）	5.5～7.5（1%）
	Kurutma kaybı	≤ %8.0（60℃ Vakumda Kurutma, 3 saat）	≤ 5.0%（60℃ Vakumda Kurutma, 3 saat）
	Ateşlemede kalıntı	————	%28.0～%41.0
	Bakteriyel endotoksin	≤ 0.01 IU/Uluslararası Heparin Birimi	≤ 0.03 USP U/Uluslararası Heparin Birimi
	Ağır metal	≤ 30ppm	≤ 30ppm
	Sodyum	10.5～%13,5（kuru madde）	————
	proteinler	≤ 0,5%（kuru madde）	≤ %0,1（Ağırlık oranı）
Aktivite		≥ 180 IU/mg（kuru madde）	≥ 180 USP U/mg（kuru madde）
Mikrobiyal Safsızlıklar	TAMC	≤ 1000 cfu/g	≤ 1000 cfu/g
	TYMC	≤ 100 cfu/g	≤ 100 cfu/g
	E.coli	uygun	uygun
	stafilokok aureus	uygun	uygun
	Salmonella	uygun	uygun