1. Karakterler: Beyaz veya neredeyse beyaz toz, kokusuz.
2. Ekstraksiyon Kaynağı: Domuz pankreası.
3. İşlem: Kallidinojenaz, sağlıklı domuz pankreasından ekstrakte edilir.
4. Endikasyonlar ve kullanımlar: Bu ürün, koroner kalp hastalığı, serebral arterioskleroz, serebral tromboz, retinal kanlanma bozuklukları ve periferik vasküler hastalık gibi çeşitli kardiyovasküler ve serebovasküler hastalıklar için kullanılabilir.Erken diyabetik mikroanjiyopati ve diyabetik nefropatinin önlenmesi için yapılan son araştırmalarda daha iyi bir terapötik etkiye sahip olmak, albümin atılımını azaltabilir.Hem yurtiçinde hem de yurtdışındaki klinik veriler, sperm aktivitesini ve üretim miktarını artırabileceğini ve bazı erkek kısırlığının tedavisinde belirli iyileştirici etkiye sahip olduğunu göstermektedir.
· GMP atölyesinde üretilmiştir
·27 yıllık biyolojik enzim Ar-Ge geçmişi
· Hammaddeler izlenebilir
· Müşteri standartlarına uymak
· 30'dan fazla ülke ve bölgeye ihracat
· ABD FDA, Japonya PMDA, Güney Kore MFDS, vb. gibi kalite sistem yönetimi yeteneğine sahiptir.
Test Öğeleri | Şirket Şartnamesi | ||
CP | JP | ||
karakterler | Beyaz veya neredeyse beyaz toz, kokusuz | Beyaz ila hafif kahverengi toz, kokusuz veya soluk | |
Kimlik | R (hidroliz hızı): 0.12~0.17 | R (hidroliz hızı): 0.12~0.16 | |
Sıvı Kromatografisi: Uygun | ben : ≤ 0.2 | ||
testler | pH | 5.5~7.5(300 birim/ml) | 5.5~7.5(1g/300ml) |
Çözümün netliği | Açık(2mg/ml) | ———— | |
Şişman | ≤ 5.0mg/g | ≤ 1.0 mg/g | |
kininaz | ———— | R Değeri:≥ 0.8 | |
tripsin benzeri madde | ———— | T Değeri:≤ 0.05 | |
proteaz | A280≤ 0,2 | A280≤ 0,2 | |
Kurutma kaybı | ≤ 5.0% (60℃ Vakumda Kuru, 4h) | ≤ %2,0 (60℃ Vakumda Kurutma, 4h) | |
Ateşlemede kalıntı | ≤ %3.0 | ≤ %3.0 | |
Kinin salma etkinliği | ———— | ≥ 500ng bradikinin eşdeğeri/dk/birim başına birim | |
Saflık | ≥ %75 (oral için) | ———— | |
≥ %90 (enjeksiyon için) | |||
Bakteriyel endotoksin | ≤ 2.5 EU/birim (enjeksiyon için) | ———— | |
tahlil | Enzim aktivitesi | ———— | ≥ 25 birim/mg |
Spesifik aktivite | ≥ 300 birim/mg protein (oral için) | ≥ 100 birim/mg protein | |
≥ 600 birim/mg protein (enjeksiyon için) | |||
Mikrobiyal Safsızlıklar | TAMC | ≤ 1000cfu/g (ağızdan için) | ≤ 1000 cfu/g |
≤ 100cfu/g (enjeksiyon için) | |||
TYMC | ≤ 100 cfu/g | ≤ 100 cfu/g | |
E.coli | uygun | uygun | |
Salmonella | uygun | uygun |