Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd, Japonya PMDA'nın resmi GMP uygunluk denetimini 2022'de 8,25'ten 8,26'ya kadar kabul etti. GMP denetim ekibi, deneyimli kıdemli uzmanlar tarafından yönetilen iki denetçiden oluşuyor ve iki günlük bir uzaktan denetim gerçekleştirdi.Denetim ekibinin uzmanları, Deebio'nun kalite yönetim sistemi, üretim yönetim sistemi, yerinde çalıştırma, laboratuvar yönetimi, ilgili destekleyici tesisler ve ekipman ve kamu sistemlerinin bakımı konularında kapsamlı bir inceleme gerçekleştirdi.

Denetim sayesinde, denetim ekibinin uzmanları, oybirliğiyle Deebio'nun GMP kalite yönetim sistemini onayladı ve çok iyi tanıdı.Sonunda Deebio, Japonya'nın PMDA'sının resmi GMP sertifikasını başarıyla geçti!

PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency), ilaç ve tıbbi cihazların teknik incelemesinden sorumlu bir Japon kuruluşudur.İşlevsel olarak Amerika Birleşik Devletleri'ndeki FDA'ya ve Çin'deki NMPA'ya benzer.

Deebio, EU-GMP ve Çin GMP sertifikasını geçti.Japonya'nın PMDA sertifikasının başarıyla geçmesi, Deebio'nun küresel stratejisinde aşamalı bir zafere işaret ediyor!