1990'larda yalnızca bir ham API üretebilen küçük bir atölyeden, bugün güçlü Ar-Ge kapasitesine sahip dünya lideri bir biyo-enzim üreticisine, dünyanın en büyük pankreatin tedarikçisine ve Çin'in ilk AB GMP sertifikalı biyo-enzim API üreticisine kadar Deebio, ürünlerini sattı. ürünlerini 30'dan fazla ülke ve bölgeye ulaştırıyor ve küresel yolculuğun geniş bir görünümünü başlatıyor.

27 yıllık büyümenin ardından gelişen iş varlığı

Şu anda Deebio'nun başkanı ve başkanı olan Zhang Ge, 1990 yılında Sichuan Üniversitesi'nden (eski adıyla Chengdu Bilim ve Teknoloji Üniversitesi) biyokimya dalında mezun oldu ve kariyerine Deyang Biyokimyasal İlaç Fabrikasında teknisyen ve laboratuvar yöneticisi olarak başladı.Dördüncü yılda, işletmenin yeniden yapılandırılmasının yarattığı fırsatla şirketi devraldı ve eskiyen tesisleri elle yeniden inşa etmek için bazı ortaklar getirdi.Aralık 1994'te Sichuan Deyang Biyokimyasal Ürünler Co., Ltd. resmi olarak kuruldu.

Hiç kimse Deebio'nun kuruluşundan yalnızca bir yıl sonra neredeyse iflas edeceğini beklemiyordu.

"1990'ların başında yerli biyo-enzim endüstrisinde kalite bilinci genel olarak güçlü değildi ve enzim anlayışımız hâlâ enzim aktivitesinin her şey olduğu aşamadaydı."Zhang Ge hatırladı.Mart 1995'te, yeni kurulan Deyang Biyokimyasal Ürünler ilk siparişini aldı: Japonya'ya ham kalidinojenaz ihracatı.Ancak ihraç edilen mallar, yağ içeriğindeki birkaç miligramlık fark nedeniyle iade edildi."Müşteri o sırada tazminat talebinde bulunsaydı şirketimiz iflas ederdi, çünkü paranın toplamı bizim için astronomik bir rakamdı. Neyse ki, biraz müzakereden sonra müşteri bizden tazminat istemek yerine ürün tedarik etmemize izin vermeyi kabul etti. " diye açıkladı Zhang Ge.

Riskler ve fırsatlar her zaman bir arada bulunur.Yukarıdaki örnekten çıkardığımız ders, kalite konusunda çıtayı çok yükseğe koymamız gerektiğiydi.Sonraki 27 yıl boyunca Deebio kendisini sıkı kalite standartlarına adadı ve bunun sonucunda istikrarlı bir şekilde büyümeyi başardı.

Bugün Deebio, 10'dan fazla biyo-enzim API'si üretme yeterliliğine ve kapasitesine sahiptir; bunların arasında kalidinogenaz küresel serbest pazarın çoğunluğunu oluştururken, pankreatin, pepsin, kimotripsin ve diğer ürünlerin pazar payı %30'a ulaşmıştır. yada daha fazla.Deebio ayrıca küresel pazarda elastaz, berrak çözelti pepsin ve yüksek lipazlı pankreatin API'leri sağlayan tek Çinli tedarikçidir.

Güçlü ve sürekli geliştirilen bir temelin arkasında sektöre liderlik etmek

Deebio'nun gelişimi hiç de kolay olmadı.

1997 yılında Deebio normal işleyişini sürdürebildiğinde, Tsinghua Üniversitesi, Çin Bilimler Akademisi, Sichuan Üniversitesi, Çin Eczacılık Üniversitesi vb. dahil olmak üzere üniversiteler ve araştırma enstitüleri ile yakın endüstri-üniversite-araştırma işbirliğini geliştirmeye başladı. Sonuç olarak Deebio kısa sürede teknik yeterlilikte sektör lideri oldu.

Ocak 2003'te kaliteyi daha da artırmak için Deebio, daha iyi teknolojilere ve yönetim yeteneklerine sahip bir Alman ortakla birlikte Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. adında bir ortak girişim kurdu.18 yıllık işbirliği boyunca, Alman ortak, Deebio'nun kalite sistem yönetimi yeteneklerini en yüksek uluslararası seviyeye yükseltmek amacıyla, rehberlik ve denetim sağlamak, Deebio'ya gelişmiş kalite sistem yönetimi yöntemlerini tanıtmak için düzenli olarak Deebio'yu ziyaret etti.

AB pazarındaki işler sırasında Sanofi, Novartis ve diğer birçok şirket Deebio'da düzenli olarak denetimler gerçekleştirdi.Bu katı denetimler, Deebio'nun süreçlerinin ve teknolojilerinin daha da geliştirilmesine büyük ölçüde yardımcı oldu.Bir örnek vermek gerekirse, 2018'de Deebio, üretimdeki önemli bir teknik sorunu ortaklaşa çözmek için Berlin-Chemie'den teknik uzmanlarla işbirliği yaptı ve bu sorun çözüldükten sonra ürünün kalitesini büyük ölçüde artırdı.

Yılların deneyimi ve bilimsel uygulamalara olan bağlılığı sayesinde Deebio, ürün kalitesi ve yönetim yetenekleri açısından sektöre liderlik etmiş ve benzersiz bir tam süreçli enzim aktivitesi koruma teknolojisi geliştirmiştir.Tahribatsız aktivasyon yoluyla, zimojen hassas bir şekilde uyandırılabilir ve biyo-enzim ürünlerinin yüksek aktivitesini, yüksek saflığını ve yüksek stabilitesini elde etmek için tam prosesli enzim aktivite korumasının anahtar kontrol teknolojisi kullanılabilir.

AB'ye ve 30'dan fazla ülke ve bölgeye ihracat

Bilindiği üzere EU GMP dünya çapında en sıkı ilaç standartları arasında yer almaktadır.20 yıldan fazla bir süre önce yerli biyo-enzim API üreticileri standarda uymaya çalışırken zorluklarla karşı karşıyaydı.

"Benim felsefem her zaman şuydu: Başkalarının yapmadığını yaptığım sürece, bunu en iyi şekilde yapacağım ve hızla işe koyulacağım."Zorluklarla karşılaşan Zhang Ge, hedefler koyar ve ardından bu hedeflere ulaşmanın bir yolunu bulmaya koyulur.

2005 yılında, çeşitli zorluklara rağmen Deebio, biyo-enzim API'leri için AB GMP sertifikasını alan ilk Çinli üretici oldu.Firma daha sonra Çin GMP sertifikasını geçti ve yakın zamanda ABD FDA, Japonya PMDA ve Güney Kore MFDS'nin kalite sistem yönetimi yeteneklerine sahip oldu.

20 yılı aşkın süredir sıkı kalite gerekliliklerine bağlılıktan yararlanan ve yenilik arayışında ve gerekli yatırımı elde etmede hiçbir çabadan kaçınmayan Deebio, Novartis, Sanofi, Berlin-Chemie ve Nichi gibi küresel ilaç devleriyle uzun vadeli ortaklıklar kurmuştur. -Iko İlaç.Şirketin ürünleri 20 yılı aşkın bir süredir Avrupa, ABD, Japonya ve Güney Kore'ye ihraç edilmekte olup, 30'dan fazla ülke ve bölgeye satış kanalları bulunmaktadır.

Yine de Deebio ileriye adım atmaktan asla vazgeçmiyor.

Şirket, Güney Kore'de MFDS kaydını tamamlayarak Japonya PMDA için kayıt dosyalarını teslim ederken, ABD FDA sertifikasyonu da iki yıl içinde tamamlanma yolunda ilerliyor.FDA standartlarına göre inşa edilen yeni GMP atölyesi artık deneme üretim aşamasına giriyor.Wenjiang, Chengdu'da bulunan Deebiotech (Chengdu) Co., Ltd.'nin Ekim ayında resmi olarak faaliyete geçmesi planlanıyor.

İleriye baktığımızda Zhang Ge kendine güven dolu."Deebio, eksiksiz GMP nitelikleri, tam teşekküllü teknolojiler, titiz yönetim ve tutarlı ürün kalitesiyle çok etkileyici bir platform olacak. Aynı zamanda, birlikte daha fazlasını yapmak için benzer düşüncelere sahip arkadaşlarla yakın ve şeffaf bir şekilde çalışmaya hazırız. çağın beklentilerini karşılamak ve günümüzün hızla büyüyen küresel ilaç pazarında kazan-kazan fırsatını yakalamaktır."