Toz, Granül ve Pelet Formülasyonu ile Deebio Pankreatin

Pancreatin of Deebio with Formulation of Powder, Granule and Pellet Featured Image

Toz, Granül ve Pelet Formülasyonu ile Deebio Pankreatin

CAS numarası:8049-47-6

GTİP Kodu:3507.9090.90

Ürün ayrıntısı

Ürün etiketleri

detay

1. Karakterler: Pankreatin hafif kahverengi, amorf bir toz veya hafif kahverengi ila krem renkli granüldür.Amilaz, lipaz ve proteazdan oluşur.

2. Ekstraksiyon Kaynağı: Domuz pankreası.

3. süreç: Pankreatin, özel aktivasyon-özütleme teknolojimiz ile sağlıklı domuz pankreasından ekstrakte edilir.

4. Endikasyonları ve kullanımları: Pankreatin, domuz pankreası tarafından üretilen çeşitli sindirim enzimlerinin bir karışımıdır.İlaç endüstrisi, gıda işleme, tabaklama, yıkama ve diğer alanlarda çok çeşitli uygulamalarla kullanılabilir.

Neden biz?

· GMP atölyesinde üretilmiştir

·27 yıllık biyolojik enzim Ar-Ge geçmişi

· Hammaddeler izlenebilir

· Müşteri standartlarına uymak

· 30'dan fazla ülke ve bölgeye ihracat

· ABD FDA, Japonya PMDA, Güney Kore MFDS, vb. gibi kalite sistem yönetimi yeteneğine sahiptir.

Şartname

Test Öğeleri		Şirket Şartnamesi
Test Öğeleri		CP	EP	USP
karakterler	Pudra	Hafif kahverengi, amorf bir toz	Hafif kahverengi, amorf bir toz	Hafif kahverengi, amorf bir toz
karakterler	Granül	Hafif kahverengi ila krem rengi granül	Hafif kahverengi ila krem rengi granül	Hafif kahverengi ila krem rengi granül
Kimlik		————	uygun	————
testler	Yağ içeriği	≤20mg/g	≤ 5.0%	≤3.0%(<3USP)；≤ %6.0(≥3USP)
	Kurutma kaybı	≤5.0% 105℃, 4h	≤ %5,0 670Pa 60℃, 4h	≤ 5.0%Kuru Vakumda 60℃, 4h
	artık çözücü	————	≤ %0,5 EP(5.4)'e göre	≤ %0,5 USP'ye göre(467)
	Parçacık boyutu	————	EP'ye göre (2.1.4&2.9.12)	USP'ye göre(811)
tahlil	proteaz	≥600U/g	1.0～5.2Ph.Eur.U/mg	100～450USP.U/mg
	amilaz	≥7000U/g	12.0～80.0Ph.Eur.U/mg	100～500USP.U/mg
	lipaz	≥4000U/g	15.0～130Ph.Eur.U/mg	10～90USP.U/mg
Mikrobiyal Safsızlıklar	TAMC	≤ 10000cfu/g	≤ 10000cfu/g	≤ 10000cfu/g
	TYMC	≤ 100 cfu/g	≤ 100 cfu/g	≤ 100 cfu/g
	E.coli	uygun	uygun	uygun
	Salmonella	uygun	uygun	uygun