1. Karakterler: Beyaz toz;kokusuz.Bu ürün etanolde çözünür, ancak kloroformda çözünmez;buzlu asetik asitte çözünür ve sodyum hidroksit test çözeltisinde çözünür.
2. İşlem: Sentetik.
3. Endikasyonları ve kullanımları: Safra taşları, kolestatik karaciğer hastalığı, yağlı karaciğer, çeşitli hepatit türleri, toksik karaciğer bozuklukları, kolesistit, kolesistit ve biliyer dispepsi, safra reflü gastrit vb. tedavisi için.
· GMP atölyesinde üretilmiştir
·27 yıllık biyolojik enzim Ar-Ge geçmişi
· Hammaddeler izlenebilir
· Müşteri ve kurumsal standartlara uymak
· 30'dan fazla ülke ve bölgeye ihracat
· ABD FDA, Japonya PMDA, Güney Kore MFDS, vb. gibi kalite sistem yönetimi yeteneğine sahiptir.
Test Öğeleri | Dahili standarda ve Müşteri Standardına göre | |
GÖRÜNÜM | Beyaz veya neredeyse beyaz toz. | |
ERİME ARALIĞI | 200°C ile 205°C arasında | |
ÖZEL DÖNDÜRME | +57.0 〜+62.0° | |
KURUTMA KAYBI | ≤0.5% | |
TUTUŞTA KALMA | ≤0.1% | |
DENEY | %98,5~%101.5 (Kuru madde) | |
SAFLIK (HPLC) | ≥98,5 | |
İLGİLİ MADDE (HPLC) | ≤%1,5 (Khenodeoksikolik asit) | Algılanmadı |
≤0.1% (Belirtilmemiş safsızlıklar) | %0.05 | |
≤0.1% (Litokolik asit) | Algılanmadı | |
≤%1,5 (Toplam) | %0.10 | |
İLGİLİ MADDE (TLC) | ≤0.05% (Litokolik asit) | Uygun |
≤%1,5 (Khenodeoksikolik asit) | Uygun | |
ARTIK ÇÖZÜCÜ | Aseton: ≤5000ppm | |
TOPLAM AEROBİK MİKROBİAL SAYISI | <103 cfu/g | |
TOPLAM KOMBİNE MAYA/KALIP SAYISI | <102cfu/g | |
E.COLI | Uygun | |
SALMONELA | Uygun | |
ÇÖZÜM | nitelikli |