Firmamız marka stratejisine odaklanmıştır.Müşteri memnuniyeti bizim en iyi reklamımızdır.Ayrıca Çin Kimyasallarının Hızlı teslimatı için OEM sağlayıcı da sunuyoruzHeparin Sodyum, Hiç bitmeyen iyileştirme ve %0 eksiklik için çabalamak iki ana kalite politikamızdır.Bir şeye ihtiyacınız olursa bizimle iletişime geçmekten asla çekinmeyin.
Firmamız marka stratejisine odaklanmıştır.Müşteri memnuniyeti bizim en iyi reklamımızdır.Ayrıca OEM sağlayıcısı da sunuyoruzHeparin Sodyum, Kendini işine adamış kişilerden oluşan bir ekip tarafından elde edilen kaliteye ve müşteri memnuniyetine inanıyoruz.Şirketimizin ekibi, en son teknolojileri kullanan, dünya çapındaki müşterilerimiz tarafından son derece beğenilen ve takdir edilen kusursuz kalitede ürünler sunmaktadır.
1. Karakterler: Beyaz veya neredeyse beyaz toz, oldukça higroskopik.
2. Kaynak: Domuz bağırsağı mukozası.
3. İşlem: Heparin sodyum, sağlıklı domuz bağırsağı mukozasından ekstrakte edilir.
4. Endikasyonlar ve kullanımlar: Bu ürün esas olarak tromboembolik hastalığın önlenmesi için kullanılır, özellikle hızlı bir şekilde antikoagülan ihtiyacına uygundur, örneğin: 1. Akut veya kronik venöz tromboz veya pulmoner embolizmin (PE) önemli kan akışı dinamik değişiminin olmaması. Heparin Vücudun spontan trombolizine zaman kazandırmak için embolinin yayılmasını durdurabilir.2. Atriyal fibrilasyonun emboli ile önlenmesi ve tedavisi.3. Erken yaygın damar içi pıhtılaşmanın (DIC) tedavisi.4. Periferik arteriyel tromboz veya miyokard enfarktüsünün önlenmesi ve tedavisi.5. Diğer in vitro antikoagülasyon: kardiyovasküler cerrahi, in vitro dolaşım, hemodiyaliz, anjiyografi gibi aynı zamanda transfüzyon veya kan örneği hazırlamak için de kullanılabilir; şu anda heparin uygulamasının ana endikasyonları derin ven trombozu (DVT), PE ve trombozdur. yüksek riskli hastalarda.
· Çin GMP'sini geçti
·27 yıllık biyolojik enzim Ar-Ge geçmişi
·Hammaddeler izlenebilir
· USP, EP ve müşteri standartlarına uygun
· 30'dan fazla ülke ve bölgeye ihracat
·ABD FDA, Japonya PMDA, Güney Kore MFDS vb. kalite sistem yönetimi becerisine sahiptir.
Test Öğeleri | Şirket Şartnamesi | ||
EP | USP | ||
Karakterler | Beyaz veya neredeyse beyaz toz, oldukça higroskopik | ||
Tanılama | Trombotest: Uygun | Kromatografik kimlik: Uygun | |
1H NMR Spektrum: Uygun | 1H NMR Spektrum: Uygun | ||
Sıvı Kromatografisi: Uygundur | Ağırlık-ortalama moleküler ağırlık: 15000~19000 | ||
Sodyum: Uygun | Sodyum: Uygun | ||
Anti-faktör Xa'nın anti-faktör IIa oranı:0,9~1,1 | Anti-faktör Xa'nın anti-faktör IIa oranı:0,9~1,1 | ||
Testler | Netlik ve renk | Netlik: Şeffaf, Renk: 5 veya daha iyisi | ———— |
Azot | %1,5~2,5(kuru madde) | %1,3~2,5(kuru madde) | |
Nükleotidik safsızlıklar | A260≤ 0,15(4mg/ml) | ≤ 0,1 (a/a) | |
İlgili maddeler | Uygun | ———— | |
Toplam heksozamin içindeki galaktozaminin sınırı | ———— | ≤ %1,0 | |
Aşırı sülfatlanmış kondroitin sülfat | ———— | Uygun | |
pH | 5,5~8,0(%1) | 5,5~7,5(%1) | |
Kurutma kaybı | ≤ %8,0(60°C Vakumda Kurutma, 3 saat) | ≤ %5,0(60°C Vakumda Kurutma, 3 saat) | |
Ateşlemede kalıntı | ———— | %28,0~%41,0 | |
Bakteriyel endotoksin | ≤ 0,01 IU/Uluslararası Heparin Birimi | ≤ 0,03 USP U/Uluslararası Heparin Birimi | |
Ağır metal | ≤ 30ppm | ≤ 30ppm | |
Sodyum | %10,5~13,5(kuru madde) | ———— | |
Proteinler | ≤ %0,5 (kuru madde) | ≤ %0,1(Ağırlık oranı) | |
Aktivite | ≥ 180 IU/mg (kuru madde) | ≥ 180 USP U/mg(kuru madde) | |
Mikrobiyal Safsızlıklar | TAMC | ≤ 1000cfu/g | ≤ 1000cfu/g |
TYMC | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | |
E.coli | Uygun | Uygun | |
Stafilokok aureus | Uygun | Uygun | |
Salmonella | Uygun | Uygun |
Firmamız marka stratejisine odaklanmıştır.Müşteri memnuniyeti bizim en iyi reklamımızdır.Ayrıca Hızlı teslimat için OEM tedarikçisi de sunuyoruz Çin Kimyasalları Heparin Sodyum, Hiç bitmeyen iyileştirme ve %0 eksiklik için çabalamak iki ana kalite politikamızdır.Bir şeye ihtiyacınız olursa bizimle iletişime geçmekten asla çekinmeyin.
Hızlı teslimat Çin Antikoagülan, İlaç Ara Maddeleri, Kendini işine adamış kişilerden oluşan bir ekip tarafından elde edilen kaliteye ve müşteri memnuniyetine inanıyoruz.Şirketimizin ekibi, en son teknolojileri kullanan, dünya çapındaki müşterilerimiz tarafından son derece beğenilen ve takdir edilen kusursuz kalitede ürünler sunmaktadır.