• Ürünler
sayfa

Ürünler

Yüksek Performanslı Çin Heparin Sodyum


  • CAS NUMARASI.:9041-08-1
  • HS KODU:3001.9010.00
  • Dosya Hizmeti:Çin-GMP, DMF
  • Farmakope standardı:EP/USP
  • Ürün ayrıntısı

    Ürün etiketleri

    Mükemmellik için çabalıyoruz, müşterilere eşlik ediyoruz”, personel, tedarikçiler ve müşteriler için en iyi işbirliği ekibi ve baskın işletme olmayı umuyor, Yüksek Performans için değerli paylaşım ve sürekli reklam gerçekleştiriyorÇin Heparin Sodyum, Müşterilerimize sadece üstün kaliteyi sunmakla kalmıyoruz, aynı zamanda en önemli hizmetlerimiz artı rekabetçi satış fiyatımız da önemli.
    Mükemmeliyet için çalışıyoruz, müşterilerimizi şirketleştiriyoruz”, personel, tedarikçiler ve müşteriler için en iyi işbirliği ekibi ve baskın işletme olmayı umuyor, değerli paylaşım ve sürekli reklamı gerçekleştiriyorÇin Heparin Sodyum, Müşteri memnuniyeti her zaman arayışımızdır, müşteriler için değer yaratmak her zaman görevimizdir, uzun vadeli, karşılıklı yarar sağlayan bir iş ilişkisi için yapıyoruz.Çin'deki durumunuzda kesinlikle güvenilir bir ortak olduk.Elbette danışmanlık gibi başka hizmetler de sunulabilir.

    Detay

    1. Karakterler: Beyaz veya neredeyse beyaz toz, oldukça higroskopik.

    2. Kaynak: Domuz bağırsağı mukozası.

    3. İşlem: Heparin sodyum, sağlıklı domuz bağırsağı mukozasından ekstrakte edilir.

    4. Endikasyonlar ve kullanımlar: Bu ürün esas olarak tromboembolik hastalığın önlenmesi için kullanılır, özellikle hızlı bir şekilde antikoagülan ihtiyacına uygundur, örneğin: 1. Akut veya kronik venöz tromboz veya pulmoner embolizmin (PE) önemli kan akışı dinamik değişiminin olmaması. Heparin Vücudun spontan trombolizine zaman kazandırmak için embolinin yayılmasını durdurabilir.2. Atriyal fibrilasyonun emboli ile önlenmesi ve tedavisi.3. Erken yaygın damar içi pıhtılaşmanın (DIC) tedavisi.4. Periferik arteriyel tromboz veya miyokard enfarktüsünün önlenmesi ve tedavisi.5. Diğer in vitro antikoagülasyon: kardiyovasküler cerrahi, in vitro dolaşım, hemodiyaliz, anjiyografi gibi aynı zamanda transfüzyon veya kan örneği hazırlamak için de kullanılabilir; şu anda heparin uygulamasının ana endikasyonları derin ven trombozu (DVT), PE ve trombozdur. yüksek riskli hastalarda.

    resim (2)
    resim (3)

    Neden biz?

    · Çin GMP'sini geçti

    ·27 yıllık biyolojik enzim Ar-Ge geçmişi

    ·Hammaddeler izlenebilir

    · USP, EP ve müşteri standartlarına uygun

    · 30'dan fazla ülke ve bölgeye ihracat

    ·ABD FDA, Japonya PMDA, Güney Kore MFDS vb. kalite sistem yönetimi becerisine sahiptir.

    Şartname

    Test Öğeleri

    Şirket Şartnamesi

    EP

    USP

    Karakterler

    Beyaz veya neredeyse beyaz toz, oldukça higroskopik

    Tanılama

    Trombotest: Uygun

    Kromatografik kimlik: Uygun

    1H NMR Spektrum: Uygun

    1H NMR Spektrum: Uygun

    Sıvı Kromatografisi: Uygundur

    Ağırlık-ortalama moleküler ağırlık: 15000~19000

    Sodyum: Uygun

    Sodyum: Uygun

    Anti-faktör Xa'nın anti-faktör IIa oranı:0,9~1,1

    Anti-faktör Xa'nın anti-faktör IIa oranı:0,9~1,1

    Testler

    Netlik ve renk

    Netlik: Şeffaf, Renk: 5 veya daha iyisi

    ————

    Azot

    %1,5~2,5(kuru madde)

    %1,3~2,5(kuru madde)

    Nükleotidik safsızlıklar

    A260≤ 0,15(4mg/ml)

    ≤ 0,1 (a/a)

    İlgili maddeler

    Uygun

    ————

    Toplam heksozamin içindeki galaktozaminin sınırı

    ————

    ≤ %1,0

    Aşırı sülfatlanmış kondroitin sülfat

    ————

    Uygun

    pH

    5,5~8,0(%1)

    5,5~7,5(%1)

    Kurutma kaybı

    ≤ %8,0(60°C Vakumda Kurutma, 3 saat)

    ≤ %5,0(60°C Vakumda Kurutma, 3 saat)

    Ateşlemede kalıntı

    ————

    %28,0~%41,0

    Bakteriyel endotoksin

    ≤ 0,01 IU/Uluslararası Heparin Birimi

    ≤ 0,03 USP U/Uluslararası Heparin Birimi

    Ağır metal

    ≤ 30ppm

    ≤ 30ppm

    Sodyum

    %10,5~13,5(kuru madde)

    ————

    Proteinler

    ≤ %0,5 (kuru madde)

    ≤ %0,1(Ağırlık oranı)

    Aktivite

    ≥ 180 IU/mg (kuru madde)

    ≥ 180 USP U/mg(kuru madde)

    Mikrobiyal Safsızlıklar

    TAMC

    ≤ 1000cfu/g

    ≤ 1000cfu/g

    TYMC

    ≤ 100cfu/g

    ≤ 100cfu/g

    E.coli

    Uygun

    Uygun

    Stafilokok aureus

    Uygun

    Uygun

    Salmonella

    Uygun

    Uygun

    Mükemmellik için çabalıyoruz, müşterilere eşlik ediyoruz”, personel, tedarikçiler ve müşteriler için en iyi işbirliği ekibi ve baskın işletme olmayı umuyor, Yüksek Performans için değerli paylaşım ve sürekli reklam gerçekleştiriyorÇin Heparin SodyumMüşterilerimize sadece üstün kaliteyi sunmakla kalmıyoruz, aynı zamanda en önemli hizmetlerimiz artı rekabetçi satış fiyatımız da önemli.
    Yüksek Performanslı Çin Heparin, Müşteri memnuniyeti her zaman arayışımızdır, müşteriler için değer yaratmak her zaman görevimizdir, uzun vadeli, karşılıklı yarar sağlayan bir iş ilişkisi için yapıyoruz.Çin'deki durumunuzda kesinlikle güvenilir bir ortak olduk.Elbette danışmanlık gibi başka hizmetler de sunulabilir.


  • Öncesi:
  • Sonraki:

  • Mesajınızı buraya yazıp bize gönderin
    Yetki Sahibi
    EHS
    AB-GMP
    GMP
    HACCP
    ISO
    Yazdır
    PMDA
    partner_prev
    partner_next
    Sıcak Ürünler - Site haritası - AMP Mobil