Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd, 2022'de 8,25'ten 8,26'ya kadar Japonya PMDA'dan resmi GMP uyumluluk denetimini kabul etti. GMP denetim ekibi, deneyimli deneyimli uzmanlar tarafından yönetilen iki denetçiden oluşuyordu ve iki günlük bir uzaktan denetim gerçekleştirdi.Denetim ekibinin uzmanları, Deebio'nun kalite yönetim sistemi, üretim yönetim sistemi, yerinde operasyon, laboratuvar yönetimi, ilgili destek tesisleri ve ekipmanları ile kamu sistemlerinin bakımı konularında kapsamlı bir inceleme gerçekleştirdi.
Denetim ekibinin uzmanları, denetim aracılığıyla Deebio'nun GMP kalite yönetim sistemini oybirliğiyle onayladı ve yüksek düzeyde kabul etti.Sonunda Deebio, Japonya PMDA'nın resmi GMP sertifikasını başarıyla geçti!
PMDA (İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu), ilaçların ve tıbbi cihazların teknik incelemesinden sorumlu bir Japon kurumudur.İşlevsel olarak Amerika Birleşik Devletleri'ndeki FDA'ya ve Çin'deki NMPA'ya benzer.
Deebio, AB-GMP ve Çin GMP sertifikasını geçti.Japonya'nın PMDA sertifikasyonunun başarılı bir şekilde geçmesi, Deebio'nun küresel stratejisinde aşamalı bir zafere işaret ediyor!
Gönderim zamanı: Ağu-31-2022