"Bu başarılar çoğunlukla teknolojik inovasyondan, standartlaştırılmış yönetimden ve yeşil üretimden yararlanıyor."Zhang Ge şunları söyledi: "Deebio'nun yüksek kaliteye yönelik aralıksız çabaları sayesinde, biyo-enzim API ürünleri yüksek aktivite, yüksek saflık ve yüksek stabilite gibi avantajlara sahiptir ve bu nedenle ortaklar tarafından geniş çapta tanınmaktadır."

En İyisini Yapmak

Biyoenzimler, aktif bir merkeze sahip olmaları nedeniyle diğer proteinlerden ayrılan, katalitik fonksiyona sahip proteinlerdir.Biyo-enzimlerin API'leri organizmalardan ayırma, ekstraksiyon ve saflaştırma yoluyla elde edilir.

“Biyo-enzim API, büyük yatırıma, düşük kâra ve yüksek teknik riske sahip bir endüstridir.Sanayi ölçeği küçüktür.Ve bununla ilgilenen çok az şirket var.Zhang Ge'ye göre yüksek teknik risk, saflaştırma sürecini zorlaştıran enzim aktivitesinden kaynaklanıyor.Örneğin süreç iyi kontrol edilmezse ürün hiçbir aktiviteye sahip olmayabilir ve ardından tıbbi değerini kaybedebilir.

Biyo-enzim API, biyofarmasötiklerin hammaddelerinden biridir.Düşük toksisite ve yan etkilere sahip biyo-farmasötikler, belirli hastalıkların tedavisi için yüksek oranda hedeflenir ve insan vücudu tarafından kolayca emilir.Diyabet, kalp-damar hastalıkları, tümörler ve viral hastalıklara karşı benzersiz tedavi edici etkilere sahiptir.

"Benim tutarlı felsefem, başkalarının yapmadığını yaptığım sürece bunu en iyi şekilde yaptığımdır."Zhang Ge, 20 yıldan fazla bir süredir biyo-enzim endüstrisinde kök salmasının nedeninin enzimlere olan yürekten sevgisi olduğuna inanıyor.Zhang Ge, 1990 yılında Sichuan Üniversitesi'nden (eski Chengdu Bilim ve Teknoloji Üniversitesi) biyokimya bölümünden mezun olduktan sonra, Deyang Biyokimyasal İlaç Fabrikasında teknisyen ve daha sonra laboratuvar yöneticisi olarak çalıştı.Beş yıl sonra fabrikanın yeniden yapılanması nedeniyle işi devraldı.

“O dönemde biyokimya fabrikası ilaç şirketine dönüşmek üzereydi.Fabrikaya kontrole gittiğimde birkaç gencin küçük, eski bir atölyeyi yeniden şekillendirdiğini gördüm.Yüzleri su ve çamurla kaplıydı.Bunların arasında Zhang Ge de vardı."Sichuan Eyaleti Tıbbi İdare Bürosu eski Müdür Yardımcısı Zhong Guangde duygulu bir şekilde şöyle hatırlıyor: "Zhang Ge benim gözümde hala pratik şeyler yapan o genç adam."

Aralık 1994'te Zhang Ge, Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd.'yi kurdu. Kurulduğu anda neredeyse iflas ediyordu.

"1990'ların başında, Çin'in Biyo-enzim endüstrisinin kalite farkındalığı genel olarak güçlü değildi ve iyi enzim aktivitesinin yeterli olduğu bilgisi nedeniyle enzimlere ilişkin anlayışımız hâlâ sınırlıydı."Zhang Ge'ye göre, Mart 1995'te, yeni kurulan Deyang Biochemical Products Co., Ltd., Japon pazarına ihraç edilmek üzere ilk ham kalidinojenaz siparişini aldı.Ancak ürünler, yağ içeriğindeki birkaç miligramlık fark nedeniyle reddedildi.“Karşı taraf tazminat isteseydi şirket iflas ederdi ve tazminat miktarı da o dönemde şirket için astronomikti.Neyse ki koordinasyon sayesinde karşı taraf bizden tazminat talep etmedi ancak ürünleri yeniden sağlamamıza izin verdi" dedi Zhang Ge.

Bu deneyim, işe yeni başlayan Zhang Ge'ye önemli bir ders verdi ve ürün kalitesinin bir şirketin can damarı olduğunu anlamasını sağladı.Takip eden 27 yıllık gelişim sürecinde şirket her zaman sıkı kalite standartlarına bağlı kaldı.Yıllar süren temel araştırmalara dayanarak Deebio, teknolojisini sürekli geliştirerek, Bio-enzim API ürünlerinin yüksek aktivitesini, yüksek saflığını ve yüksek stabilitesini sağlamak için tam süreçli bir enzim aktivite koruması, tahribatsız aktivasyon ve hassas saflaştırma teknolojisi yaratmıştır.

İnovasyona Yatırım Yapmak İçin Hiçbir Çabadan Kaçınmamak

“Biyo-enzim API endüstrisi küçük miktarlar ve çeşitlendirmeyle ön plana çıkıyor.Teknolojik yenilik olmadan bir veya iki ürün bir şirketin gelişmesini destekleyemez.Deebio'nun kuruluşundan bu yana tek bir ürünü var.Ancak bugün, teknolojiye yaptığımız sürekli yatırımın ayrılmaz parçası olan bir düzineden fazla biyo-enzim API'si var."Zhang Ge dedi.

Tripsin-Kimotripsin, domuz pankreasından ayrılan ve saflaştırılan bir proteolitik enzimdir.Deebio'nun ana ürünlerinden biridir.Bu ürünün Ar-Ge'sinde sanayi-üniversite-araştırma işbirliğinden yararlanılmıştır.1963 yılında, Çin Bilimler Akademisi Şanghay Fizyoloji ve Biyokimya Enstitüsü'nde araştırmacı olan Qi Zhengwu, trypsin-chymotrypsin olarak adlandırılan domuz pankreasından karışık bir kimotripsin ve trypsin kristali çıkarmak için yeniden kristalleştirmeyi kullandı.Bu enzim 30 yılı aşkın bir süredir sanayileşmemişti.Zhang Ge bundaki fırsatı gördü."1997 yılında, akademisyen Qi Zhengwu'nun araştırma grubuyla, trypsin-kimotripsinin sanayileşmesini gerçekleştirmek için işbirliği yaptık ve iyi ekonomik ve sosyal faydalar elde ettik.En iyi zamanında bu ürünün yılda 20 tondan fazlası Hindistan'a ihraç ediliyordu.”Zhang Ge'ye göre akademisyen Qi Zhengwu, "İnanılmaz bir şekilde ürünlerim kasaba ve köy işletmeleri tarafından sanayileştirildi."

Teknolojik yeniliğin tatlılığını tattıktan sonra Deebio, teknolojiye olan yatırımını daha da artırdı ve Tsinghua Üniversitesi, Çin Bilimler Akademisi, Sichuan Üniversitesi, Çin Eczacılık Üniversitesi ve diğer yüksek öğrenim kurumları ve araştırma enstitüleri ile yakın endüstri-üniversite-araştırma işbirliğini geliştirdi. laboratuvarlar oluşturmak, ekibin bilimsel araştırma ve inovasyon yeteneklerini sürekli geliştirmek ve 15 patentli teknolojiyi başarıyla elde etmiş, yüksek teknoloji dönüşüm yeteneklerine sahip bir üretim ve Ar-Ge ekibi oluşturmaktır.

Ürün kalitesini daha da artırmak amacıyla 2003 yılında Deebio, daha ileri teknoloji ve yönetim yeteneklerine sahip bir Alman ortakla işbirliği yaparak Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. adında bir ortak girişim kurdu. “O yıl 20 milyon yuan'dan fazla yatırım yaptık. üretim ekipmanlarının dünyanın en iyi malzemeleriyle inşa edildiği yeni bir tesis inşa etmek.Aynı dönemde Çin'de 5 milyon yuan karşılığında bir fabrika inşa edilebilir.Sinozyme kurmanın maliyeti 4 fabrikanın maliyetine eşit.”Zhang Ge'ye göre Alman ortak, her ay on gün boyunca rehberlik yapmak üzere şirketi ziyaret ediyordu.Gelişmiş kalite sistem yönetimi yöntemlerinin uygulamaya konulmasıyla Sinozyme'in kalite sistemi yönetim yeteneği en yüksek uluslararası seviyeye yükseltilmiştir.

2005 yılında Sinozyme, EU-GMP sertifikasını alan ilk Çinli pankreatin şirketi oldu;2011 yılında Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. kuruldu;2012 yılında Deebio, CN-GMP sertifikasını aldı;Ocak 2021'de, üst düzey bitmiş ilaçların ve biyoteknolojik enzim preparatlarının Ar-Ge, üretim ve uygulaması için Deebio (Chengdu) Bio-teknoloji Co., Ltd. kuruldu.

“Şirketlerin üretim teknolojisi inovasyonuna yatırım yapmaya istekli olması gerektiğini düşünüyorum.Deebio her 7 ila 8 yılda bir yeni bir fabrika inşa ediyordu.Bu yıllarda kârın çoğu kurumsal inşaat, üretim ekipmanı dönüşümü ve yetenek tanıtımına yatırıldı.Hissedarlar ve yöneticiler çok az temettü alıyorlar.”Bir zamanlar mühendis olan Zhang Ge, teknoloji yatırımının önemini tam olarak anlıyor.Yeniliğin temposunu korudu ve yapılacaklar dizisini sıraladı: Deebio'nun FDA standartlarına uygun olarak inşa edilen yeni GMP atölyesine geçen yıl başlandı ve Mayıs ayı sonunda tamamlanarak deneme üretimine geçmesi bekleniyor;Wenjiang, Chengdu'da bulunan Deebio (Chengdu) Bio-teknoloji Co., Ltd., resmi olarak 26 Nisan'da inşaatına başladı ve Ekim ayında resmi olarak kullanıma sunulması bekleniyor.

“En Çok Gurur Duyduğum Şey Yeşil Üretim”

API kirliliği her zaman toplumun bir endişesi olmuştur ve çevrenin korunması, işletmelerin hayatta kalmasını belirleyen yüksek gerilim noktası haline gelmiştir.Yeşil üretime bağlı kalmak Zhang Ge'nin en çok gurur duyduğu şeydir.

“Şirketin ilk gelişimi sırasında çevre sorunlarına pek dikkat etmedik.Ancak daha sonra ülke çevre koruma gerekliliklerini öne sürdükçe bunun önemini anlamaya başladık.”Zhang Ge'ye göre Deebio, son on yılda sürdürülebilir kalkınmayı başarmak için bu konuya çok önem verdi.

Değişimi tetikleyen bir olaydı.“Yıllar önce bir toplantıda şirketimizin yöneticileri bazı kimyasal reaktiflere ihtiyaç duyan bir ürün üzerinde planlama yapıyorlardı.Kimyasal reaktiflerden biri parçalanamadı ve atık suyun nehre boşaltılması durumunda bebeklerde şekil bozukluklarına neden olabilir.Bu ürüne hayır demekten çekinmedim.”Olaydan bahseden Zhang Ge çok duygusaldı: "Memleketim, Sichuan Guanghan'dan 200 kilometreden fazla uzakta olan Tuojiang Nehri'nin yanındadır.Ve fabrikamızın yanındaki nehir Tuojiang Nehri'ne akıyor.Atık suyun doğrudan deşarjı gelecek nesillere karşı bir suçtur.O yüzden böyle bir şey yapmayacağım."

O tarihten bu yana Deebio, üretim süreci yeni ürünlerin geliştirilmesinde işlenemeyen toksik ve tehlikeli kimyasal hammaddeler veya yardımcı malzemeler içerdiği sürece geliştirmeye izin verilmeyeceğini şart koşmuş ve çevrenin korunmasına yatırım yapılmasında ısrar etmiştir. on yıldan fazla.

Deebio bugün günlük 1.000 m³ arıtma kapasitesine sahip, atık suların standarda ulaştıktan sonra deşarj edildiği bahçe tarzı bir atık su arıtma merkezi inşa etmiştir.“Bu kapasite bizim 10 yıl kullanmamıza yetiyor.Atık su arıtma merkezinin üzerine de özel olarak bahçe yapıldı.Arıtılan su, balık yetiştirmek ve çiçek sulamak için kullanılabilir” dedi Zhang Ge gururla.

Ayrıca atık gaz, püskürtme ve diğer yöntemlerle arıtılabilmekte ve biyogaz, gazdan arındırma ve dehidrasyon sonrasında kazanın ön ısıtılmasında kullanılarak her gün 800 m³ doğalgaz tasarrufu sağlanabilmektedir.Üretilen katılar için özel katı işleme atölyesi bulunmaktadır.Protein atıkları kurutucu aracılığıyla 4 dakika içerisinde biyolojik gübreye dönüştürülerek biyolojik gübre tesisine gönderilmektedir.

Zhang Ge duygusal bir şekilde şunları söyledi: "Artık tüm tesis alanı tuhaf bir koku üretmiyor ve atık su ve kirletici maddeler düzenli bir şekilde kontrol ediliyor.Bununla en çok değer verdiğim başarı olan ürün üretmekten daha çok gurur duyuyorum.”

Gelecekteki gelişmelere ilişkin olarak Zhang Ge kendinden emin bir şekilde şunları söyledi: “Sektörün gelişimi sürekli ilerlemeyi gerektirir.Biyoenzim API endüstrisinin yüksek kaliteli gelişimi, yalnızca yüksek kaliteli ürünlerin üretilmesi değil, aynı zamanda daha ileri teknolojiye, daha verimli operasyonlara, daha yüksek yönetim gereksinimlerine ve daha çevre dostu üretim yöntemlerine sahip olmak anlamına da gelir.Deebio, sektörün yüksek kaliteli gelişiminin liderliğini kendi sorumluluğu olarak üstlenecek ve yenilikçi gelişim yolunda tüm insanlığın sağlığı için tüm kalbiyle hizmet edecektir.”