page

Haberler

Çin'in Biyoenzim API Endüstrisinin Lideri Olmak

GUANGHAN, ÇİN / ACCESSWIRE / 20 Ağustos 2021 / 27 Nisan'da, Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd.'nin (bundan böyle Deebio olarak anılacaktır) Yönetim Kurulu Başkanı ve Başkanı Zhang Ge, Çin Biyo-enzim Yüksek Kaliteli Geliştirmeye katıldı Seminer.Toplantıda şunları söyledi: “27 yıllık geliştirmeden sonra, küçük bir atölyeden standartlaştırılmış bir farmasötik API şirketine dönüştük.Bugün Deebio, dünya lideri bir biyo-enzim üretim ve Ar-Ge uzman şirketidir.”

Zhang Ge, söylediklerinden emindi.Veriler, Deebio'nun, kallidinojenazın temel olarak küresel pazarda yer aldığı 10'dan fazla çeşit Biyo-enzim API'sinin üretimi için niteliklere ve yeteneklere sahip olduğunu göstermektedir;pankreatin, pepsin, tripsin-kimotripsin ve diğer ürünlerin pazar payları %30'u aşmaktadır;Küresel pazarda Deebio, Çin'de yüksek lipaz aktivitesine sahip elastaz, berrak solüsyon pepsin ve pankreatinin tek API tedarikçisidir.2005'ten bu yana Deebio, CN-GMP ve EU-GMP sertifikalarına sahiptir ve ürünleri 20 yılı aşkın bir süredir Avrupa, Amerika, Japonya ve Güney Kore dahil olmak üzere dünya çapında 30 ülkeye ihraç edilmektedir.Sanofi, Celltrion, Nichi-Iko, Livzon ve diğer seçkin ilaç firmalarının uzun vadeli ortağıdır.

624

“Bu başarılar çoğunlukla teknolojik inovasyondan, standartlaştırılmış yönetimden ve yeşil üretimden yararlanıyor.”Zhang Ge, "Deebio'nun yüksek kalite için aralıksız çabaları sayesinde, biyo-enzim API ürünleri yüksek aktivite, yüksek saflık ve yüksek stabilite gibi avantajlara sahiptir ve bu nedenle ortaklar tarafından geniş çapta tanınır."

En İyisini Yapmak

Biyoenzimler, aktif bir merkeze sahip olmaları bakımından diğer proteinlerden ayrılan katalitik fonksiyonlara sahip proteinlerdir.Biyo-enzimlerin API'leri, organizmalardan ayırma, ekstraksiyon ve saflaştırma yoluyla elde edilir.

“Biyo-enzim API, büyük yatırım, düşük kâr ve yüksek teknik risk içeren bir endüstridir.Sanayi ölçeği küçük.Ve bununla ilgilenen çok az şirket var. ”Zhang Ge'ye göre, yüksek teknik risk, saflaştırma sürecini zorlaştıran enzimlerin aktivitesinden kaynaklanmaktadır.Örneğin, süreç iyi kontrol edilmezse ürün aktivite göstermeyebilir ve ardından tıbbi değerini kaybedebilir.

Biyoenzim API, biyofarmasötiklerin hammaddelerinden biridir.Düşük toksisite ve yan etkileri ile biyo-farmasötikler, belirli hastalıkların tedavisi için yüksek oranda hedeflenir ve insan vücudu tarafından kolayca emilir.Diyabet, kardiyovasküler hastalıklar, tümörler ve viral hastalıklar için benzersiz terapötik etkilere sahiptir.

"Tutarlı felsefem, başkalarının yapmadığını yaptığım sürece, en iyisini yaptığımdır."Zhang Ge, 20 yılı aşkın bir süredir biyo-enzim endüstrisinde kök salmış olmasının nedeninin, enzimlere olan içten sevgisi olduğuna inanıyor.1990 yılında, Sichuan Üniversitesi'nden (eski Chengdu Bilim ve Teknoloji Üniversitesi) biyokimya bölümünden mezun olduktan sonra, Zhang Ge, Deyang Biyokimyasal İlaç Fabrikasında teknisyen ve daha sonra laboratuvar direktörü olarak çalıştı.Beş yıl sonra fabrikanın yeniden yapılandırılması nedeniyle işi devraldı.

“O zamanlar biyokimya fabrikası bir ilaç şirketine dönüşmek üzereydi.Kontrol etmek için fabrikaya gittim ve birkaç gencin küçük, eski bir atölyeyi yeniden şekillendirdiğini gördüm.Yüzleri su ve çamurla kaplıydı.Aralarında Zhang Ge de vardı.”Sichuan Eyaleti Tıbbi İdare Bürosu eski Müdür Yardımcısı Zhong Guangde, duyguyla hatırlıyor: "Zhang Ge, benim gözümde hala pratik şeyler yapan genç adam."

Aralık 1994'te Zhang Ge, Sichuan Deyang Biyokimyasal Ürünler Co., Ltd.'yi kurdu. Kurulur kurulmaz neredeyse iflas etti.

"1990'ların başında, Çin'in Biyo-enzim endüstrisinin kalite bilinci genellikle güçlü değildi ve enzimler hakkındaki anlayışımız, iyi enzim aktivitesinin yeterli olduğu bilgisiyle hala sınırlıydı."Zhang Ge'ye göre, Mart 1995'te, yeni kurulan Deyang Biochemical Products Co., Ltd., Japon pazarına ihracat için ilk ham kallidinojenaz siparişini aldı.Ancak, yağ içeriğindeki birkaç miligramlık farklılık nedeniyle ürünler reddedildi.“Karşı taraf tazminat isterse şirket iflas ederdi ve o dönemde şirket için tazminat miktarı astronomik seviyedeydi.Neyse ki, koordinasyon yoluyla karşı taraf bizden tazminat talep etmedi, ancak ürünleri yeniden sağlamamıza izin verdi” dedi.

Bu deneyim, yeni bir işe başlayan Zhang Ge'ye önemli bir ders verdi ve ürün kalitesinin bir şirketin can damarı olduğunu anlamasını sağladı.Takip eden 27 yıllık gelişim sürecinde, şirket her zaman sıkı kalite standartlarına bağlı kalmıştır.Yıllarca süren temel araştırmalara dayanarak, Deebio teknolojisini sürekli olarak geliştirdi, böylece Bio-enzim API ürünlerinin yüksek aktivitesini, yüksek saflığını ve yüksek stabilitesini sağlamak için tam proses enzim aktivite koruması, tahribatsız aktivasyon ve hassas saflaştırma teknolojisi yarattı.

İnovasyona Yatırım Yapmak İçin Hiçbir Çabadan Kurtulma

“Biyo-enzim API endüstrisi, küçük miktarlar ve çeşitlilik ile öne çıkıyor.Teknolojik yenilik olmadan, bir veya iki ürün bir şirketin gelişmesini destekleyemez.Deebio'nun kuruluşundan bu yana tek bir ürünü bulunmaktadır.Ancak bugün, teknolojiye yaptığımız sürekli yatırımın ayrılmaz bir parçası olan bir düzineden fazla biyo-enzim API'si var."dedi Zhang Ge.

Tripsin-Kimotripsin, domuz pankreasından ayrılan ve saflaştırılan bir proteolitik enzimdir.Deebio'nun ana ürünlerinden biridir.Bu ürünün Ar-Ge'sinde sanayi-üniversite-araştırma işbirliğinden yararlanılmıştır.1963 yılında, Çin Bilimler Akademisi Şanghay Fizyoloji ve Biyokimya Enstitüsü'nde araştırmacı olan Qi Zhengwu, tripsin-kimotripsin olarak adlandırılan domuz pankreasından karışık bir kimotripsin ve tripsin kristali çıkarmak için yeniden kristalleştirme kullandı.Bu enzim 30 yıldan fazla bir süredir sanayileşmemişti.Zhang Ge oradaki fırsatı gördü."1997'de, tripsin-kimotripsin sanayileşmesini gerçekleştirmek için akademisyen Qi Zhengwu'nun araştırma grubuyla işbirliği yaptık ve iyi ekonomik ve sosyal faydalar elde ettik.En iyi zamanda, bu ürünün yılda 20 tondan fazlası Hindistan'a ihraç edildi.”Zhang Ge'ye göre, akademisyen Qi Zhengwu, “İnanılmaz bir şekilde, ürünlerim kasaba ve köy işletmeleri tarafından sanayileştirildi” dedi.

Teknolojik yeniliğin tatlılığını tattıktan sonra, Deebio teknolojiye yaptığı yatırımı daha da artırdı ve Tsinghua Üniversitesi, Çin Bilimler Akademisi, Sichuan Üniversitesi, Çin Eczacılık Üniversitesi ve diğer yüksek öğrenim ve araştırma enstitüleri kurumlarıyla yakın endüstri-üniversite-araştırma işbirliğini geliştirdi. , ortak laboratuvarlar kurmak, ekibin bilimsel araştırma ve inovasyon yeteneklerini sürekli geliştirmek ve art arda 15 patentli teknolojiye sahip yüksek teknoloji dönüşüm yeteneklerine sahip bir üretim ve Ar-Ge ekibi oluşturmak.

Ürün kalitesini daha da iyileştirmek için, 2003 yılında Deebio, Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. adlı bir ortak girişim kurmak için daha ileri teknoloji ve yönetim yeteneklerine sahip bir Alman ortakla işbirliği yaptı. “O yıl, 20 milyon yuan'dan fazla yatırım yaptık. dünyanın en iyi malzemeleriyle inşa edilen üretim ekipmanlarıyla yeni bir tesis inşa etmek.Aynı dönemde Çin'de 5 milyon yuan'a bir fabrika kurulabilir.Sinozyme inşa etmenin maliyeti 4 fabrikanın maliyetine eşittir.”Zhang Ge'ye göre, Alman ortak her ay on gün rehberlik etmek için şirketi ziyaret etti.Gelişmiş kalite sistem yönetim yöntemlerinin devreye girmesiyle Sinozyme'in kalite sistem yönetim yeteneği uluslararası en üst düzeye yükseltilmiştir.

2005 yılında Sinozyme, EU-GMP sertifikasını alan ilk Çinli pankreatin şirketi oldu;2011 yılında Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. kuruldu;2012'de Deebio, CN-GMP sertifikası aldı;Ocak 2021'de, Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd., yüksek kaliteli bitmiş ilaçların ve biyoteknoloji enzim preparatlarının Ar-Ge, üretim ve uygulaması için kuruldu.

“Bence şirketler üretim teknolojisi inovasyonuna yatırım yapmaya istekli olmalı.Deebio, her 7 ila 8 yılda bir yeni bir fabrika inşa etti.Bu yıllarda, kârların çoğu kurumsal inşaat, üretim ekipmanı dönüşümü ve yetenek tanıtımına yatırıldı.Hissedarlar ve yöneticiler çok az temettü alırlar.”Bir zamanlar mühendis olan Zhang Ge, teknoloji yatırımının önemini tam olarak anlıyor.İnovasyonun hızına ayak uydurdu ve bir dizi yapılacaklar sıraladı: Deebio'nun FDA standartlarına uygun olarak inşa edilen yeni GMP atölyesi geçen yıl başlatıldı ve Mayıs sonunda tamamlanıp deneme üretimine geçmesi bekleniyor;Wenjiang, Chengdu'da bulunan Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd., resmi olarak 26 Nisan'da inşaatına başladı ve resmi olarak Ekim ayında kullanıma açılması bekleniyor.

“En Gurur Duyduğum Şey Yeşil Üretim”

API kirliliği her zaman toplumun bir endişesi olmuştur ve çevre koruma, işletmelerin hayatta kalmasını belirleyen yüksek gerilim noktası haline gelmiştir.Yeşil üretime bağlı kalmak, Zhang Ge'nin en çok gurur duyduğu şeydir.

“Şirketin ilk gelişimi sırasında çevre sorunlarına fazla dikkat etmedik.Ancak daha sonra ülke çevre koruma gerekliliklerini ortaya koydukça önemini anlamaya başladık.”Zhang Ge'ye göre, son on yılda Deebio, sürdürülebilir kalkınma elde etmek için çabalayarak buna çok dikkat etti.

Değişikliği tetikleyen bir olaydı.“Yıllar önce bir toplantıda şirketimizin yöneticileri bazı kimyasal reaktiflere ihtiyaç duyan bir ürün planlıyorlardı.Kimyasal reaktiflerden biri bozunamaz ve atık su nehre boşaltılırsa bebek deformitelerine neden olabilir.Bu ürüne hayır demekte tereddüt etmedim.”Olaydan bahseden Zhang Ge çok duygusaldı, "Memleketim Sichuan, Guanghan'a 200 kilometreden daha uzak olan Tuojiang Nehri'nin yanında.Ve fabrikamızın yanındaki nehir Tuojiang Nehri'ne akıyor.Doğrudan atık su deşarjı gelecek nesillere karşı suçtur.O yüzden böyle bir şey yapmayacağım.”

O zamandan beri, Deebio, üretim süreci, yeni ürünlerin geliştirilmesinde işlenemeyen toksik ve tehlikeli kimyasal hammaddeler veya yardımcı malzemeler içerdiği sürece, geliştirmeye izin verilmeyeceğini şart koşmuş ve bunun için çevrenin korunmasına yatırım yapılmasında ısrar etmiştir. on yıldan fazla.

Bugün Deebio, atık suların standarda ulaştıktan sonra deşarj edildiği, günlük 1.000 m³ arıtma kapasiteli bahçe tarzı bir atık su arıtma merkezi inşa etti.“Bu kapasite bizim on yıl kullanmamız için yeterli.Atık su arıtma merkezinin üzerine ise özel olarak bahçe yapılmıştır.Arıtılmış su, balık ve su çiçekleri yetiştirmek için kullanılabilir, ”dedi Zhang Ge gururla.

Ek olarak, atık gaz püskürtme ve diğer yöntemlerle arıtılabilir ve biyogaz, gaz giderme ve dehidrasyondan sonra kazanı ön ısıtmak için kullanılabilir, böylece her gün 800m³ doğal gaz tasarrufu sağlanır.Üretilen katılar için özel katı işleme atölyesi bulunmaktadır.Protein atığı kurutucu ile 4 dakika içerisinde biyolojik gübreye dönüştürülerek biyolojik gübre tesisine gönderilir.

Zhang Ge duygusal olarak, "Artık tüm bitki alanı tuhaf kokular üretmiyor ve atık su ve kirleticiler düzenli bir şekilde kontrol ediliyor.En çok değer verdiğim başarı olan ürünlerin üretiminden çok bununla gurur duyuyorum.”

Gelecekteki gelişimle ilgili olarak, Zhang Ge kendinden emin, “Sektörün gelişimi sürekli ilerleme gerektiriyor.Biyoenzim API endüstrisinin yüksek kaliteli gelişimi, yalnızca yüksek kaliteli ürünlerin üretilmesi değil, aynı zamanda daha ileri teknolojiye, daha verimli operasyonlara, daha yüksek yönetim gereksinimlerine ve daha çevre dostu üretim yöntemlerine sahip olmak anlamına gelir.Deebio, endüstrinin yüksek kaliteli gelişiminin liderliğini sorumluluğu olarak alacak ve yenilikçi gelişim yolunda tüm insanlığa sağlıkları için yürekten hizmet edecektir.”


Gönderim zamanı: Ağu-20-2021
partner_1
partner_2
partner_3
partner_4
partner_5
partner_prev
partner_next
Sıcak Ürünler - site haritası - AMP Mobil