1. Karakterler: Beyaz toz;kokusuz.Bu ürün etanolde çözünür, ancak kloroformda çözünmez;buzlu asetik asitte çözünür ve sodyum hidroksit test çözeltisinde çözünür.
2. Süreç: Sentetik.
3. Endikasyonları ve kullanımları: Safra taşları, kolestatik karaciğer hastalığı, yağlı karaciğer, çeşitli hepatit türleri, toksik karaciğer bozuklukları, kolesistit, kolesistit ve safra dispepsisi, safra reflü gastriti vb. tedavisinde.
·GMP atölyesinde üretilmiştir
·27 yıllık biyolojik enzim Ar-Ge geçmişi
·Hammaddeler izlenebilir
· Müşteri ve işletme standartlarına uymak
· 30'dan fazla ülke ve bölgeye ihracat
·ABD FDA, Japonya PMDA, Güney Kore MFDS vb. kalite sistem yönetimi becerisine sahiptir.
Test Öğeleri | Dahili standart ve Müşteri Standardına göre | |
DIŞ GÖRÜNÜŞ | Beyaz veya neredeyse beyaz toz. | |
ERİME ARALIĞI | 200°C ile 205°C arası | |
ÖZEL DÖNÜŞ | +57,0 〜+62,0° | |
KURUTMA KAYBI | ≤%0,5 | |
ATEŞLEME ÜZERİNDE KALINTI | ≤%0,1 | |
TEST | %98,5〜%101,5 (Kurutulmuş madde) | |
SAFLIK (HPLC) | ≥%98,5 | |
İLGİLİ MADDE (HPLC) | ≤%1,5 (Kenodeoksikolik asit) | Algılanmadı |
≤%0,1 (Belirtilmemiş safsızlıklar) | %0,05 | |
≤%0,1 (Litokolikasit) | Algılanmadı | |
≤%1,5 (Toplam) | %0,10 | |
İLGİLİ MADDE (TLC) | ≤O.05% (Litokolik asit) | Uyumludur |
≤%1,5 (Kenodeoksikolik asit) | Uyumludur | |
ARTIK ÇÖZÜCÜ | Aseton: ≤5000ppm | |
TOPLAM AEROBİK MİKROBİYAL SAYIMI | <103cfu/g | |
TOPLAM BİRLEŞİK MAYA/KÜF SAYISI | <102cfu/g | |
E.COLI | Uyumludur | |
SALMONELLA | Uyumludur | |
ÇÖZÜM | Nitelikli |