• Ürünler
sayfa

Ürünler

Çeşitli Kardiyovasküler ve Serebovasküler Hastalıklar İçin Deebio Kallidinogenazı


  • CAS NUMARASI.:9001-01-8
  • HS KODU:3507.9090.90
  • Dosya Hizmeti:Çin-GMP, DMF
  • Farmakope standardı:JP/CP
  • Ürün ayrıntısı

    Ürün etiketleri

    Detay

    1. Karakterler: Beyaz veya neredeyse beyaz toz, kokusuz.

    2. Ekstraksiyon Kaynağı: Domuz pankreası.

    3. Proses: Kallidinogenaz sağlıklı domuz pankreasından ekstrakte edilir.

    4. Endikasyonları ve kullanımları: Bu ürün, koroner kalp hastalığı, serebral arteriyoskleroz, serebral tromboz, retinal kanlanma bozuklukları ve periferik damar hastalığı gibi çeşitli kardiyovasküler ve serebovasküler hastalıklar için kullanılabilir.Erken diyabetik mikroanjiyopati ve diyabetik nefropatinin önlenmesine yönelik son araştırmalara göre daha iyi bir terapötik etkiye sahiptir, albümin atılımını azaltabilir.Hem yurtiçinde hem de yurtdışındaki klinik veriler, sperm aktivitesini ve üretim miktarını artırabildiğini ve bazı erkek kısırlığının tedavisinde belirli iyileştirici etkiye sahip olduğunu göstermektedir.

    resim (2)
    resim (3)

    Neden biz?

    ·GMP atölyesinde üretilmiştir

    ·27 yıllık biyolojik enzim Ar-Ge geçmişi

    ·Hammaddeler izlenebilir

    · Müşteri standartlarına uymak

    · 30'dan fazla ülke ve bölgeye ihracat

    ·ABD FDA, Japonya PMDA, Güney Kore MFDS vb. kalite sistem yönetimi becerisine sahiptir.

    Şartname

    Test Öğeleri

    Şirket Şartnamesi

    CP

    JP

    Karakterler

    Beyaz veya neredeyse beyaz toz, kokusuz

    Beyaz ila hafif kahverengi toz, kokusuz veya soluk bir renk tonu var

    Tanılama

    R (hidroliz oranı): 0,12~0.17

    R (hidroliz oranı): 0,12~0.16

    Sıvı Kromatografisi: Uygundur

    ben: ≤ 0,2

    Testler

    pH

    5.5~7.5(300 birim/ml

    5.5~7.5(1g/300ml

    Çözümün netliği

    Temizlemek(2mg/ml

    ————

    Yağ

    ≤ 5,0 mg/g

    ≤ 1,0 mg/g

    kininaz

    ————

    R Değeri:≥ 0,8

    Tripsin benzeri madde

    ————

    T Değeri:≤ 0,05

    Proteaz

    A280≤ 0,2

    A280≤ 0,2

    Kurutma kaybı

    ≤ %5,0 (60°C Vakumda Kurutma, 4 saat)

    ≤ %2,0 (60°C Vakumda Kurutma, 4 saat)

    Ateşlemede kalıntı

    ≤ %3,0

    ≤ %3,0

    Kinin salgılayan aktivite

    ————

    ≥ 500ng bradikinin eşdeğeri/dak/birim başına birim

    Saflık

    ≥ %75 (oral için)

    ————

    ≥ %90 (enjeksiyon için)

    Bakteriyel endotoksin

    ≤ 2,5 AB/birim (enjeksiyon için)

    ————

    tahlil

    Enzim aktivitesi

    ————

    ≥ 25 birim/mg

    Spesifik aktivite

    ≥ 300 birim/mg protein (oral için)

    ≥ 100 birim/mg protein

    ≥ 600 birim/mg protein (enjeksiyon için)

    Mikrobiyal Safsızlıklar

    TAMC

    ≤ 1000cfu/g (oral için)

    ≤ 1000cfu/g

    ≤ 100cfu/g (enjeksiyon için)

    TYMC

    ≤ 100cfu/g

    ≤ 100cfu/g

    E.coli

    Uygun

    Uygun

    Salmonella

    Uygun

    Uygun


  • Öncesi:
  • Sonraki:

  • Mesajınızı buraya yazıp bize gönderin
    Yetki Sahibi
    EHS
    AB-GMP
    GMP
    HACCP
    ISO
    Yazdır
    PMDA
    partner_prev
    partner_next
    Sıcak Ürünler - Site haritası - AMP Mobil