1. Karakterler: Beyaz veya neredeyse beyaz toz, kokusuz.
2. Ekstraksiyon Kaynağı: Domuz pankreası.
3. Proses: Kallidinogenaz sağlıklı domuz pankreasından ekstrakte edilir.
4. Endikasyonları ve kullanımları: Bu ürün, koroner kalp hastalığı, serebral arteriyoskleroz, serebral tromboz, retinal kanlanma bozuklukları ve periferik damar hastalığı gibi çeşitli kardiyovasküler ve serebovasküler hastalıklar için kullanılabilir.Erken diyabetik mikroanjiyopati ve diyabetik nefropatinin önlenmesine yönelik son araştırmalara göre daha iyi bir terapötik etkiye sahiptir, albümin atılımını azaltabilir.Hem yurtiçinde hem de yurtdışındaki klinik veriler, sperm aktivitesini ve üretim miktarını artırabildiğini ve bazı erkek kısırlığının tedavisinde belirli iyileştirici etkiye sahip olduğunu göstermektedir.
·GMP atölyesinde üretilmiştir
·27 yıllık biyolojik enzim Ar-Ge geçmişi
·Hammaddeler izlenebilir
· Müşteri standartlarına uymak
· 30'dan fazla ülke ve bölgeye ihracat
·ABD FDA, Japonya PMDA, Güney Kore MFDS vb. kalite sistem yönetimi becerisine sahiptir.
Test Öğeleri | Şirket Şartnamesi | ||
CP | JP | ||
Karakterler | Beyaz veya neredeyse beyaz toz, kokusuz | Beyaz ila hafif kahverengi toz, kokusuz veya soluk bir renk tonu var | |
Tanılama | R (hidroliz oranı): 0,12~0.17 | R (hidroliz oranı): 0,12~0.16 | |
Sıvı Kromatografisi: Uygundur | ben: ≤ 0,2 | ||
Testler | pH | 5.5~7.5(300 birim/ml) | 5.5~7.5(1g/300ml) |
Çözümün netliği | Temizlemek(2mg/ml) | ———— | |
Yağ | ≤ 5,0 mg/g | ≤ 1,0 mg/g | |
kininaz | ———— | R Değeri:≥ 0,8 | |
Tripsin benzeri madde | ———— | T Değeri:≤ 0,05 | |
Proteaz | A280≤ 0,2 | A280≤ 0,2 | |
Kurutma kaybı | ≤ %5,0 (60°C Vakumda Kurutma, 4 saat) | ≤ %2,0 (60°C Vakumda Kurutma, 4 saat) | |
Ateşlemede kalıntı | ≤ %3,0 | ≤ %3,0 | |
Kinin salgılayan aktivite | ———— | ≥ 500ng bradikinin eşdeğeri/dak/birim başına birim | |
Saflık | ≥ %75 (oral için) | ———— | |
≥ %90 (enjeksiyon için) | |||
Bakteriyel endotoksin | ≤ 2,5 AB/birim (enjeksiyon için) | ———— | |
tahlil | Enzim aktivitesi | ———— | ≥ 25 birim/mg |
Spesifik aktivite | ≥ 300 birim/mg protein (oral için) | ≥ 100 birim/mg protein | |
≥ 600 birim/mg protein (enjeksiyon için) | |||
Mikrobiyal Safsızlıklar | TAMC | ≤ 1000cfu/g (oral için) | ≤ 1000cfu/g |
≤ 100cfu/g (enjeksiyon için) | |||
TYMC | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | |
E.coli | Uygun | Uygun | |
Salmonella | Uygun | Uygun |