Çin Tromboembolik Hastalığı Önleme fabrikası ve üreticilerinin Tedavisinde Deebio Heparin Sodyum |Deebiyotech

Tromboembolik Hastalığın Önlenmesinde Öne Çıkan Görüntü Tedavisinde Deebio Heparin Sodyum

Tromboembolik Hastalığın Önlenmesinde Tedavide Deebio Heparin Sodyum

CAS NUMARASI.:9041-08-1

HS KODU:3001.9010.00

Dosya Hizmeti:Çin-GMP, DMF

Farmakope standardı:EP/USP

Bize e-posta gönder ücretsiz örnek

Ürün ayrıntısı

Ürün etiketleri

Detay

1. Karakterler: Beyaz veya neredeyse beyaz toz, oldukça higroskopik.

2. Kaynak: Domuz bağırsağı mukozası.

3. İşlem: Heparin sodyum, sağlıklı domuz bağırsağı mukozasından ekstrakte edilir.

4. Endikasyonlar ve kullanımlar: Bu ürün esas olarak tromboembolik hastalığın önlenmesi için kullanılır, özellikle hızlı bir şekilde antikoagülan ihtiyacına uygundur, örneğin: 1. Akut veya kronik venöz tromboz veya pulmoner embolizmin (PE) önemli kan akışı dinamik değişiminin olmaması. Heparin Vücudun spontan trombolizine zaman kazandırmak için embolinin yayılmasını durdurabilir.2. Atriyal fibrilasyonun emboli ile önlenmesi ve tedavisi.3. Erken yaygın damar içi pıhtılaşmanın (DIC) tedavisi.4. Periferik arteriyel tromboz veya miyokard enfarktüsünün önlenmesi ve tedavisi.5. Diğer in vitro antikoagülasyon: kardiyovasküler cerrahi, in vitro dolaşım, hemodiyaliz, anjiyografi gibi aynı zamanda transfüzyon veya kan örneği hazırlamak için de kullanılabilir; şu anda heparin uygulamasının ana endikasyonları derin ven trombozu (DVT), PE ve trombozdur. yüksek riskli hastalarda.

Neden biz?

· Çin GMP'sini geçti

·27 yıllık biyolojik enzim Ar-Ge geçmişi

·Hammaddeler izlenebilir

· USP'ye uyun、EPve müşteri standardı

· 30'dan fazla ülke ve bölgeye ihracat

·ABD FDA, Japonya PMDA, Güney Kore MFDS vb. kalite sistem yönetimi becerisine sahiptir.

Şartname

Test Öğeleri		Şirket Şartnamesi
Test Öğeleri		EP	USP
Karakterler		Beyaz veya neredeyse beyaz toz, oldukça higroskopik
Tanılama		Trombotest: Uygun	Kromatografik kimlik: Uygun
		¹H NMR Spektrum: Uygun	¹H NMR Spektrum: Uygun
		Sıvı Kromatografisi: Uygundur	Ağırlık-ortalama moleküler ağırlık: 15000~19000
		Sodyum: Uygun	Sodyum: Uygun
		Anti-faktör Xa'nın anti-faktör IIa oranı:0,9~1,1	Anti-faktör Xa'nın anti-faktör IIa oranı:0,9~1,1
Testler	Netlik ve renk	Netlik: Şeffaf, Renk: 5 veya daha iyisi	————
	Azot	1.5~%2,5(kuru madde）	1.3~%2,5(kuru madde）
	Nükleotidik safsızlıklar	A₂₆₀≤ 0,15(4mg/ml)	≤ 0,1(w/w）
	İlgili maddeler	Uygun	————
	Toplam heksozamin içindeki galaktozaminin sınırı	————	≤ %1,0
	Aşırı sülfatlanmış kondroitin sülfat	————	Uygun
	pH	5.5~8.0(1%）	5.5~7.5(1%）
	Kurutma kaybı	≤ %8,0(60°C Vakumda Kurutma, 3 saat）	≤ %5,0(60°C Vakumda Kurutma, 3 saat）
	Ateşlemede kalıntı	————	%28,0~%41,0
	Bakteriyel endotoksin	≤ 0,01 IU/Uluslararası Heparin Birimi	≤ 0,03 USP U/Uluslararası Heparin Birimi
	Ağır metal	≤ 30ppm	≤ 30ppm
	Sodyum	10.5~%13,5(kuru madde）	————
	Proteinler	≤ %0,5(kuru madde）	≤ %0,1(Ağırlık oranı）
Aktivite		≥ 180 IU/mg(kuru madde）	≥ 180 USP U/mg(kuru madde）
Mikrobiyal Safsızlıklar	TAMC	≤ 1000cfu/g	≤ 1000cfu/g
	TYMC	≤ 100cfu/g	≤ 100cfu/g
	E.coli	Uygun	Uygun
	Stafilokok aureus	Uygun	Uygun
	Salmonella	Uygun	Uygun