Ürünler
Toz, Granül ve Pelet Formülasyonu ile Deebio Pankreatin
Detay
1. Karakterler: Pankreatin hafif kahverengi, amorf bir toz veya hafif kahverengi ila krem renginde bir granüldür.Amilaz, lipaz ve proteazdan oluşur.
2. Ekstraksiyon Kaynağı: Domuz pankreası.
3. süreç: Pankreatin, özel aktivasyon-ekstraksiyon teknolojimiz ile sağlıklı domuz pankreasından çıkarılır.
4. Endikasyonları ve kullanım alanları: Pankreatin, domuz pankreasının ürettiği çeşitli sindirim enzimlerinin bir karışımıdır.İlaç endüstrisinde, gıda işlemede, tabaklamada, yıkamada ve diğer alanlarda geniş bir uygulama yelpazesiyle kullanılabilir.
Neden biz?
·GMP atölyesinde üretilmiştir
·27 yıllık biyolojik enzim Ar-Ge geçmişi
·Hammaddeler izlenebilir
· Müşteri standartlarına uymak
· 30'dan fazla ülke ve bölgeye ihracat
·ABD FDA, Japonya PMDA, Güney Kore MFDS vb. kalite sistem yönetimi becerisine sahiptir.
Şartname
| Test Öğeleri | Şirket Şartnamesi | |||
| CP | EP | USP | ||
| Karakterler | Pudra | Hafif kahverengi, amorf bir toz | Hafif kahverengi, amorf bir toz | Hafif kahverengi, amorf bir toz |
| Granül | Hafif kahverengiden krem rengine kadar bir granül | Hafif kahverengiden krem rengine kadar bir granül | Hafif kahverengiden krem rengine kadar bir granül | |
| Tanılama | ———— | Uygun | ———— | |
| Testler | Yağ içeriği | ≤20mg/g | ≤ %5,0 | ≤%3,0(<3USP)；≤ %6,0(≥3USP) |
| Kurutma kaybı | ≤%5,0 105°C, 4 saat | ≤ %5,0 670Pa 60°C, 4 saat | ≤ %5,0 Vakumda Kurutma 60°C, 4 saat | |
| Artık çözücü | ———— | ≤ %0,5 EP(5.4)'e göre | USP(467)'ye göre ≤ %0,5 | |
| Parçacık boyutu | ———— | EP'ye göre(2.1.4&2.9.12) | USP(811)'e göre | |
| tahlil | Proteaz | ≥600U/g | 1.0~5,2Ph.Eur.U/mg | 100~450USP.U/mg |
| Amilaz | ≥7000U/g | 12.0~80,0Ph.Eur.U/mg | 100~500USP.U/mg | |
| Lipaz | ≥4000U/g | 15.0~130Ph.Eur.U/mg | 10~90USP.U/mg | |
| Mikrobiyal Safsızlıklar | TAMC | ≤ 10000cfu/g | ≤ 10000cfu/g | ≤ 10000cfu/g |
| TYMC | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | |
| E.coli | Uygun | Uygun | Uygun | |
| Salmonella | Uygun | Uygun | Uygun | |
